SCF-PD-100型超临界结晶制药设备

SCF-PD-100型超临界结晶制药设备

主要技术参数

该装置主要完成两个方面试验工作：
一是连续操作的微细粒子的制备。主要工作过程是：CO₂泵将CO₂送到结晶的顶部，结晶器的压力通过背压阀进行控制。CO₂在进入泵前用冷却器冷却到0℃以下防止发生气穴现象。结晶器安装在空气浴内，其温度由控温仪、加热器和循环风扇来调切节，分离器安装在结晶釜后，温度由水浴循环实现控制。当系统稳定后，用平流高压泵将溶液从贮瓶通过喷嘴进入结晶器。从喷嘴喷出的亚毫米级液滴分散在抗溶剂气体构成的连续介质中，由于液滴的膨胀和蒸发结晶析出溶质微粒。在结晶器内设有玻璃筒和金属过滤板，用来收集微粒。在结晶釜内实现部分造粒之后，CO₂与大部分液体的混合物离开结晶器，通过雾状喷嘴进入*级分离器内并降压，由于压力的急剧下降，在这一过程中溶液在瞬时达到超饱和，从而析出细微溶质颗粒。之后，CO₂与溶剂混合物进入第二级分离器并减压，实现CO₂与溶剂的分离，而后，两者再分别循环利用。当收集到足够的微粒后，停止溶液供应，而继续通入CO₂，在结晶器内用CO₂除去微粒上的残余溶剂。
二是对部分高聚物溶解能力的考查。主要工作过程是：将*级分离器与结晶釜间的阀门关闭，将高聚物溶化或溶解后通过高压平流泵打入结晶釜，或直接将高聚特添加到结晶釜内，然后加入CO₂过到某一设定压力，压力由压力表读出，为确保安全需将背压阀调整到结晶极限压力以下，通过视窗观察CO₂的溶解能力及其溶液的稳定性。观察完成后，通过外接喷嘴将溶液直接喷出结晶釜外，观物质的形态及特性变化。根据所溶解物质的不同，有两种外接喷嘴：一种是单孔的尖嘴，孔径1个毫米；另一种是雾状的多孔喷嘴，孔径为0.1个毫米。